近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，與國際先進(jìn)水平的距離逐步縮短，迎來了從“從無到有”到“從有到好”的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。近日在上海舉行的2023首屆浦江生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新論壇上，200多位代表齊聚一堂，探討如何激活生物醫(yī)藥創(chuàng)新“最先一公里”。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，2018年以來國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了136款創(chuàng)新藥上市，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入前所未有的“快車道”。復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)宏漢霖公司已有5款上市產(chǎn)品觸達(dá)全球超過40個(gè)市場，對(duì)外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
據(jù)悉，這些都離不開政策支持?！秶鴦?wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》把“加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批”作為主要任務(wù)之一。國家醫(yī)保局推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)入醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了醫(yī)保作為支付手段對(duì)生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新的巨大作用。
但與國際先進(jìn)水平比，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新還有較大提升空間。清華大學(xué)教授魯白坦言，教授學(xué)者開展科學(xué)研究很擅長，但對(duì)創(chuàng)業(yè)經(jīng)營往往缺乏經(jīng)驗(yàn)，真正的科技型企業(yè)家很少，這給成果轉(zhuǎn)化增加了難度。
當(dāng)前，中國的生物醫(yī)藥行業(yè)競爭非常激烈，一個(gè)靶點(diǎn)，往往有數(shù)十家甚至上百家企業(yè)去開發(fā)新藥。如何從“內(nèi)卷”中破局，行業(yè)人士提出了自己的思考。
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)副會(huì)長、復(fù)星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇表示，破局“內(nèi)卷”的關(guān)鍵有三點(diǎn)。
第一，更快。當(dāng)有領(lǐng)先者在做的時(shí)候，企業(yè)能夠快速地跟隨并有自己的創(chuàng)新，這對(duì)效率要求很高。
第二，做源頭創(chuàng)新，形成差異化競爭。作為企業(yè)要從源頭開展“創(chuàng)新”，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求。在未來的發(fā)展戰(zhàn)略中要總結(jié)過往“卷”的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，朝著更高端、更前沿、更有價(jià)值的方向走。國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心原主任許嘉齊認(rèn)為，生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新并不僅僅是加強(qiáng)基礎(chǔ)研究。要從全球藥物研發(fā)的驅(qū)動(dòng)方式變革，來看激活創(chuàng)新“最先一公里”都有哪些手段和方法。
第三，有足夠強(qiáng)的商業(yè)化能力。
“此外，從0到1”的源頭創(chuàng)新涉及到大量的“政產(chǎn)學(xué)研用”合作，這需要各方的共同努力。陳啟宇認(rèn)為，要形成“政產(chǎn)學(xué)研用”的協(xié)同創(chuàng)新模式，首先要樹立科技自信。“科技自信是我們源頭創(chuàng)新的基礎(chǔ)。如果大家始終認(rèn)為原創(chuàng)的科技在國外，那么國內(nèi)的基礎(chǔ)研究就很難轉(zhuǎn)化為領(lǐng)先的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。”
各方認(rèn)為，還要對(duì)國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有更強(qiáng)的信心，相信中國企業(yè)也能做出世界領(lǐng)先的創(chuàng)新藥。國內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要敢于批準(zhǔn)最新最前沿的原創(chuàng)藥物。這樣企業(yè)才有良好的預(yù)期，敢于在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)投入。
“新藥研發(fā)周期長、投入大、失敗率高，屬于高難度投資、高風(fēng)險(xiǎn)投資，應(yīng)當(dāng)允許有適當(dāng)?shù)母呋貓?bào)，唯有如此才能吸引科學(xué)家開展源頭創(chuàng)新，投資者支持源頭創(chuàng)新。” 中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長畢井泉說，激活生物醫(yī)藥創(chuàng)新“最先一公里”離不開“最后一公里”的落地使用，要認(rèn)真研究推進(jìn)醫(yī)療保障制度的改革，讓醫(yī)保在鼓勵(lì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新和控制醫(yī)療費(fèi)用之間找到一個(gè)恰當(dāng)?shù)钠胶恻c(diǎn)。
復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長朱同玉表示，在推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)化落地方面，依托學(xué)校，多學(xué)科多部門交叉碰撞出火花，逐步打通堵點(diǎn)，形成一個(gè)融合創(chuàng)新平臺(tái)。
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